Data Integrity & ALCOA++ Implementation – Batch 1
Rp155.000
🗓️ Minggu, 8 Maret 2026
🕘 Pukul 09.00-12.00 WIB
🌐 Live Zoom Meeting
👨🏫 Pelatih
apt. Rusli Ananta, S.Farm., MBA., C.Herbs.
(Professional Quality Management in Pharmaceutical Industry)
Deskripsi selengkapnya tentang Kelas ini ada di bagian bawah.
Deskripsi
Ulasan (0)
Deskripsi
| Kategori | Quality |
|---|
💡 Tentang Kelas
Dalam industri farmasi yang sangat diatur oleh regulasi, data bukan sekadar catatan, melainkan dasar utama pengambilan keputusan mutu, keamanan produk, dan kepatuhan terhadap regulator. Setiap data yang dihasilkan—baik dari laboratorium, produksi, maupun sistem terkomputerisasi—harus dapat dipercaya, ditelusuri, dan dipertanggungjawabkan. Di sinilah Data Integrity menjadi fondasi kritis dari sistem mutu.
Banyak temuan audit dan inspeksi regulator menunjukkan bahwa kegagalan Data Integrity sering bukan disebabkan oleh niat buruk, melainkan oleh ketidaktahuan terhadap regulasi, lemahnya sistem, dan budaya mutu yang belum terbentuk. Oleh karena itu, pemahaman yang komprehensif mulai dari guidelines dan regulasi, konsep dasar Data Integrity, hingga penerapan prinsip ALCOA++ menjadi kebutuhan wajib bagi seluruh insan farmasi.
Pelatihan ini dirancang tidak hanya untuk menjelaskan teori, tetapi juga membekali peserta dengan kemampuan self assessment Data Integrity, sehingga mampu mengenali celah risiko dalam proses dan sistem yang ada. Lebih jauh, peserta akan diajak memahami bagaimana Data Integrity terhubung langsung dengan Quality Culture Roadmap, karena kepatuhan yang berkelanjutan hanya dapat tercapai jika didukung oleh budaya mutu yang kuat, bukan sekadar prosedur tertulis.
Melalui kelas ini, peserta diharapkan mampu melihat Data Integrity sebagai tanggung jawab kolektif, bukan hanya milik QA atau QC, serta memahami bagaimana penerapannya berdampak langsung pada kepercayaan regulator, keberlangsungan bisnis, dan keselamatan pasien.
Kelas ini dilaksanakan dengan format Live Online via Zoom, dibagai menjadi beberapa segmen:
- Penyampaian materi
- Excercise/Workshop
- Diskusi interaktif
💎 Setelah Mengikuti Kelas ini, kamu akan:
✅ Mengidentifikasi risiko pelanggaran Data Integrity pada sistem manual maupun elektronik
✅ Menjelaskan dan menerapkan prinsip ALCOA++ dalam pencatatan data, pengujian, dan pelaporan
✅ Melakukan penilaian mandiri (self-assessment) terhadap praktik Data Integrity di unit kerja
✅ Menyusun daftar temuan, gap, dan area perbaikan terkait Data Integrity
✅ Memahami langkah awal penyusunan Quality Culture Roadmap berbasis Data Integrity
✅ Berkontribusi aktif dalam penguatan budaya mutu dan kepatuhan regulatori di perusahaan
🎯 Poin Pembahasan:
- Data Integrity Guidelines and Regulations
- Overview Data Integrity
- ALCOA++ Principles and Implementation
- Self Assessment Data Integrity
- Quality Culture Roadmap
⚠️ Mengapa Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik Penting Dipelajari?
-
Dasar keputusan mutu
Semua keputusan kualitas di industri farmasi bertumpu pada data yang akurat dan dapat dipercaya. -
Sumber utama temuan audit
Banyak temuan GMP berasal dari pencatatan data yang tidak sesuai prinsip ALCOA++. -
Standar wajib di industri farmasi
ALCOA++ adalah “bahasa umum” yang digunakan QA, QC, Produksi, hingga regulator. -
Kesalahan kecil, dampak besar
Pencatatan terlambat, koreksi tidak jelas, atau data tidak lengkap bisa berujung OOS dan investigasi. -
Berlaku lintas fungsi
Data Integrity tidak hanya milik QC, tapi menyangkut seluruh proses dan departemen. -
Menutup gap teori dan praktik
Membantu mahasiswa dan fresh graduate memahami realita pencatatan data di industri. -
Nilai tambah profesional
Pemahaman ALCOA++ meningkatkan kesiapan kerja dan daya saing saat rekrutmen. -
Fondasi budaya kualitas
Data Integrity membentuk kebiasaan kerja yang disiplin, transparan, dan patuh regulasi.
Dapatkan banyak benefit!
✅ e-Sertifikat.
✅ File materi.
✅ Recording.
✅ Live Class dan QnA bersama Profesional.
✅ Doorprize.
✅ Networking.
✅ Ebook ‘Komunikasi Efektif: Seni Berbicara, Mendengar, dan Mempengaruhi’ 🆕🔥
✅ Voucher Diskon 10% Online Training Latih 🆕🔥
📚 Tentang Ebook 📚
‘Komunikasi Efektif: Seni Berbicara, Mendengar, dan Mempengaruhi’
Komunikasi adalah dasar dari semua interaksi manusia, terutama di lingkungan kerja. Tanpa komunikasi yang efektif, kerja sama tim, kepemimpinan, pemecahan masalah, dan hampir semua aspek pekerjaan akan terhambat.
- Berbicara: Kemampuan menyampaikan pesan dengan jelas, ringkas, dan mudah dipahami.
- Mendengar: Kemampuan mendengarkan secara aktif, memahami pesan orang lain, dan memberikan respons yang tepat.
- Mempengaruhi: Kemampuan meyakinkan orang lain, memotivasi, dan membangun hubungan yang baik.
Relevan di Semua Level: Baik pekerja entry-level, manajer, maupun eksekutif, semuanya membutuhkan kemampuan komunikasi yang efektif. Bahkan, semakin tinggi posisi seseorang, semakin penting pula kemampuan komunikasinya.
Komunikasi yang baik memfasilitasi pengembangan soft skill lainnya. Contohnya:
-
- Kerja sama tim: Komunikasi yang efektif mencegah miskomunikasi dan konflik dalam tim.
- Kepemimpinan: Pemimpin yang baik adalah komunikator yang baik, mampu menginspirasi dan memotivasi timnya.
- Pemecahan masalah: Komunikasi yang efektif membantu mengidentifikasi akar masalah dan menemukan solusi yang tepat.
- Negosiasi: Komunikasi yang efektif sangat penting untuk mencapai kesepakatan yang saling menguntungkan.
Oleh karena itu, dengan menguasai “Komunikasi Efektif: Seni Berbicara, Mendengar, dan Mempengaruhi,” seorang pekerja akan memiliki landasan yang kuat untuk mengembangkan soft skill lainnya dan meningkatkan performanya secara keseluruhan. Ini adalah soft skill yang paling mendasar dan krusial yang dibutuhkan oleh setiap pekerja, di semua tingkatan dan di semua bidang.
Ada pertanyaan?
Ulasan (0)
Tinggalkan Balasan
Ulasan
Belum ada ulasan.